ยาเม็ดสู้โรคอ้วนใกล้สำเร็จ! พร้อมอนุมัติ?

ยาสำหรับรักษาโรคอ้วนตัวใหม่ล่าสุดที่กำลังจะออกสู่ตลาดนั้นมีแนวโน้มที่จะมาในรูปแบบยาเม็ด Eli Lilly เพิ่งเปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่เป็นบวกของยา GLP-1 แบบรับประทานตัวทดลองของตนเอง ซึ่งก็คือ orforglipron

เมื่อเช้าวันอังคาร Eli Lilly รายงาน ว่ายา orforglipron ผ่านเกณฑ์มาตรฐานของการศึกษา ATTAIN-2 ระยะที่ 3 ของบริษัท การศึกษาแสดงให้เห็นว่า ผู้ที่รับประทานยา orforglipron มีพัฒนาการที่ดีขึ้นอย่างมากในการลดน้ำหนักและการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ด้วยข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ประสบความสำเร็จถึงสองครั้ง บริษัทจึงวางแผนที่จะยื่นขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจเกี่ยวกับยาในปีหน้า

การทดลอง ATTAIN-2 ดำเนินการใน 10 ประเทศและเกี่ยวข้องกับผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 มากกว่า 1,600 คน อาสาสมัครได้รับการสุ่มให้รับยาหลอกหรือยา orforglipron ในปริมาณที่แตกต่างกันสามขนาด โดยรับประทานวันละครั้ง (เช่นเดียวกับการรักษาด้วย GLP-1 โดยทั่วไป ผู้คนจะค่อยๆ ได้รับปริมาณสูงสุดเมื่อเวลาผ่านไป) ผู้เข้าร่วมได้รับการติดตามเป็นเวลา 72 สัปดาห์

ไม่ว่าจะได้รับยาในปริมาณเท่าใดก็ตาม ผู้ที่ได้รับยา orforglipron ลดน้ำหนักได้มากกว่าและเห็นระดับน้ำตาลในเลือดลดลงมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก จากการศึกษาพบว่า

ผู้ที่รับประทานยาในปริมาณที่มากขึ้นแสดงให้เห็นถึงพัฒนาการที่มากขึ้นเช่นกัน ตัวอย่างเช่น ผู้ที่ได้รับยา orforglipron ในปริมาณสูงสุด ลดน้ำหนักโดยเฉลี่ยประมาณ 10% ของน้ำหนักตัวเริ่มต้น เมื่อเทียบกับการลดน้ำหนักโดยเฉลี่ย 2.5% ที่พบในผู้ที่ได้รับยาหลอก ยาทำงานได้ดีกว่าในทุกจุดยุติทุติยภูมิ รวมถึงเปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ลดน้ำหนักได้อย่างน้อย 15% (ประมาณหนึ่งในสามของผู้ที่ได้รับยาในปริมาณสูงสุดบรรลุผลสำเร็จนี้)

Orforglipron ยังดูเหมือนจะปลอดภัยและสามารถทนได้เช่นเดียวกับยา GLP-1 ที่มีอยู่ทั่วไป อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย ได้แก่ ท้องเสีย อาเจียน และท้องผูก (พบบ่อยกว่าในผู้ที่ได้รับยาในปริมาณสูงสุด) ประมาณ 10% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาในปริมาณสูงสุดหยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์ของตนเอง เทียบกับ 5% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก

ผลลัพธ์เหล่านี้เป็นไปตามผลการวิจัยที่คล้ายคลึงกันจากการทดลอง ATTAIN-1 ของบริษัท เผยแพร่ เมื่อต้นเดือนนี้ ซึ่งทดสอบยากับผู้ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่ไม่ได้เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 (โดยทั่วไป ผู้ที่ไม่ได้เป็นเบาหวานมักจะลดน้ำหนักได้มากกว่าจากการรักษาด้วย GLP-1 มากกว่าผู้ที่เป็นเบาหวาน) ขณะนี้บริษัทจะผลักดันอย่างเป็นทางการเพื่อขออนุมัติจาก อย. และหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ

“ด้วยข้อมูลเชิงบวกเหล่านี้ เรากำลังดำเนินการอย่างเร่งด่วนเพื่อยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยที่กำลังรอคอยอยู่” Kenneth Custer รองประธานบริหารของ Eli Lilly และประธาน Lilly Cardiometabolic Health กล่าว ในแถลงการณ์จากบริษัท

ปัจจุบันมียา GLP-1 เพียงชนิดเดียวในตลาดคือ Rybelsus ของ Novo Nordisk ซึ่งเป็นรูปแบบรับประทานของยา semaglutide ที่มียอดขายสูงสุด (ส่วนผสมออกฤทธิ์ใน Ozempic และ Wegovy) ที่ได้รับการอนุมัติให้รักษาเบาหวานชนิดที่ 2 Novo Nordisk ได้ ขอ การอนุมัติจาก อย. สำหรับ semaglutide แบบรับประทานในปริมาณที่สูงขึ้นเพื่อรักษาโรคอ้วน ซึ่งอาจมาถึงภายในปีนี้ อย่างไรก็ตาม orforglipron ของ Eli Lilly จะเป็นยา GLP-1 รุ่นใหม่ชนิดแรกสำหรับการลดน้ำหนัก หากได้รับการอนุมัติ

แม้ว่าการอนุมัตินี้จะยิ่งใหญ่ แต่ orforglipron ไม่น่าจะแซงหน้าคู่แข่งได้อย่างสมบูรณ์ด้วยเหตุผลหลายประการ

ประการแรก ยาอาจไม่ได้มีประสิทธิภาพเหนือกว่าการรักษาด้วย GLP-1 ล่าสุดที่มีอยู่ ในการแสดงผลที่ดีที่สุดของยาจนถึงขณะนี้ การทดลอง ATTAIN-1 ผู้ที่รับประทานยา orforglipron ลดน้ำหนักโดยเฉลี่ย 12.4% ของน้ำหนักตัวเริ่มต้น ซึ่งต่ำกว่าการลดน้ำหนักประมาณ 14% ที่พบในการทดลองที่คล้ายคลึงกันของ Wegovy แบบฉีดของ Novo Nordisk และยังต่ำกว่าผลลัพธ์ทั่วไปที่พบกับ tirzepatide ของ Eli Lilly ซึ่งเป็นยา GLP-1/GIP แบบคู่ การมาถึงของยาเม็ด semaglutide ปริมาณสูงของ Novo Nordisk ในช่วงปลายปี 2025 ก็อาจจะยึดครองฐานผู้บริโภคบางส่วนสำหรับ orforglipron ได้เช่นกัน

กล่าวได้ว่า ผู้ใช้ที่มีศักยภาพจำนวนมากอาจชอบความสะดวกสบายของยาเม็ดรายวันมากกว่าการฉีดใต้ผิวหนังรายสัปดาห์ แม้ว่าจะมีประสิทธิภาพน้อยกว่าเล็กน้อยก็ตาม

ยาเม็ด GLP-1 แบบรับประทานยังมีแนวโน้มที่จะผลิตในปริมาณมากได้ง่ายกว่าแบบฉีด ซึ่งอาจป้องกันหรือจำกัดความเสี่ยงของการขาดแคลนในวงกว้างที่ส่งผลกระทบต่อ semaglutide และ tirzepatide เป็นประจำในช่วงปีแรกๆ ของการอนุมัติ และอาจมีบางคนที่ก่อนหน้านี้ไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่ ซึ่งอาจได้รับประโยชน์จากการลองใช้ orforglipron แทน

หากไม่มีภาวะแทรกซ้อนที่ไม่คาดฝัน orforglipron กำลังอยู่ในเส้นทางที่จะได้รับการอนุมัติ GLP-1 ใหม่ครั้งใหญ่ครั้งต่อไป แต่แน่นอนว่ามันจะไม่ใช่ครั้งสุดท้าย และการแข่งขันเพื่อ ยาสำหรับรักษาโรคอ้วนที่ดีที่สุด มีแนวโน้มที่จะทวีความรุนแรงมากขึ้นในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า

ทำความเข้าใจเกี่ยวกับยาเม็ดสู้โรคอ้วนใกล้สำเร็จ! พร้อมอนุมัติ?

โดยรวมแล้ว ยาเม็ดสู้โรคอ้วนใกล้สำเร็จ! พร้อมอนุมัติ? นี้ดูเหมือนจะเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาโรคอ้วน การที่ยาอยู่ในรูปแบบยาเม็ดจะทำให้ผู้ป่วยเข้าถึงได้ง่ายขึ้น และอาจช่วยลดปัญหาการขาดแคลนยาที่เคยเกิดขึ้นกับยาฉีด

ยาเม็ดสู้โรคอ้วนใกล้สำเร็จ! พร้อมอนุมัติ? ถือเป็นข่าวดีสำหรับผู้ที่กำลังมองหาทางเลือกในการรักษาโรคอ้วนที่สะดวกและมีประสิทธิภาพ อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องปรึกษาแพทย์เพื่อพิจารณาว่ายานี้เหมาะสมกับคุณหรือไม่

Orforglipron อาจเป็นอนาคตของการรักษาโรคอ้วน ด้วยรูปแบบยาเม็ดที่สะดวกและประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักที่น่าประทับใจ ยานี้มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้คนนับล้าน

ที่มา – A Pill to Fight Obesity Is on the Verge of ApprovalIn new Phase III trial data released Tuesday, people taking orforglipron lost substantially more weight than people taking a placebo.