ในวงการแพทย์ แทบจะไม่มีอะไรได้มาฟรีๆ ยาทุกชนิดหรือการรักษาทุกรูปแบบ ย่อมมีผลข้างเคียง

ในอุดมคติ การศึกษาที่เข้มงวดและกระบวนการกำกับดูแล จะช่วยให้มั่นใจได้ว่าประโยชน์ของยาที่ได้รับการอนุมัติ มีน้ำหนักมากกว่าอันตรายที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างชัดเจน แต่บางครั้ง นักวิจัย (และผู้ป่วย) จะค้นพบผลข้างเคียงที่ไม่สังเกตเห็นในระหว่างกระบวนการอนุมัติ หรือบางครั้ง (ซึ่งพบได้น้อยกว่า) ผู้ผลิตยาถูกเปิดเผยว่าได้ซ่อนข้อมูลที่แสดงถึงความผิดเกี่ยวกับอันตรายของยาไว้จากสาธารณชน หรือสร้างผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ผลตามที่ตั้งใจไว้เลย และเมื่อสิ่งนั้นเกิดขึ้น การรักษาที่ไม่ดีหรือไม่เป็นผล อาจก่อให้เกิดเรื่องอื้อฉาวครั้งใหญ่ได้

มีเรื่องอื้อฉาวทางเภสัชกรรมเกิดขึ้นมากมายในช่วงหลายปีที่ผ่านมา แต่เพื่อให้เรื่องสั้นลง เราจะมาเน้นเฉพาะเรื่องที่ใหญ่ที่สุดที่เกิดขึ้นในช่วง 25 ปีที่ผ่านมานี้

เป็นเวลาหลายสิบปีที่ผู้คนพยายามฟ้องร้อง J&J เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่มีส่วนผสมของแป้งทัลคัม โดยเฉพาะอย่างยิ่งแป้งเด็ก โดยอ้างว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมีส่วนทำให้เกิดมะเร็ง

อย่างไรก็ตาม ในปี 2018 รายงานระเบิดจาก Reuters พบ ว่าบริษัทได้ซ่อนหลักฐานที่ว่า แป้งทัลคัมที่ใช้ อาจมีระดับของแร่ใยหิน ซึ่งเป็นสารก่อมะเร็งที่เป็นที่รู้จัก รายงานดังกล่าวช่วยกระตุ้นให้เกิดคลื่นลูกใหม่ของการฟ้องร้อง และความไม่ไว้วางใจของสาธารณชนที่เพิ่มขึ้นในผลิตภัณฑ์แป้งเด็กของบริษัท ในช่วงหลายปีต่อมา บริษัทได้ แพ้ คดีแพ่งเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์แป้งทัลคัมซ้ำแล้วซ้ำเล่า บางคดีมีมูลค่ารวมเป็น พันล้าน และการอุทธรณ์ยังคงล้มเหลว แม้กระทั่งก่อนที่ ศาลฎีกา

แม้ว่า J&J จะยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัย แต่ในที่สุดบริษัทก็ได้ถอดแป้งทัลคัมออกจากแบรนด์แป้งทั้งหมด (โดยใช้แป้งข้าวโพดแทน) พยายามที่จะ ล้มเหลว ในการครอบคลุมความรับผิดชอบต่อการฟ้องร้องเหล่านี้ โดยให้บริษัทย่อยประกาศล้มละลาย และแม้แต่ในปีนี้ ก็ยัง แพ้ คดีในศาลที่เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์ของตนกับโรคมะเร็งของผู้คน

Johnson & Johnson ถูกบังคับให้จ่ายเงิน 2.1 พันล้านดอลลาร์ในคดีมะเร็งแป้งเด็ก หลังจากศาลฎีกาปฏิเสธ

ที่น่าสนใจคือ แม้ว่าแร่ใยหินเป็นที่ทราบกันดีว่าก่อให้เกิดมะเร็ง แต่การวิจัยในอดีตไม่ได้พบความเชื่อมโยงที่ชัดเจนระหว่างแป้งทัลคัมโดยรวม (รวมถึงแป้งทัลคัมที่ปราศจากแร่ใยหิน) กับมะเร็ง และยังคงมีความขัดแย้งกันอยู่บ้างเกี่ยวกับขอบเขตของความเสี่ยงที่เกิดจากผลิตภัณฑ์แป้งทัลคัม สมาคมโรคมะเร็งอเมริกัน ระบุ ว่าหากแป้งทัลคัมสามารถเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งรังไข่ (มะเร็งชนิดหลักที่เชื่อมโยงกับแป้งทัลคัม) ได้ “การเพิ่มขึ้นโดยรวมน่าจะน้อยมาก” สำหรับผู้หญิงแต่ละคน องค์การอนามัยโลกได้ระบุว่า แป้งทัลคัมที่มีแร่ใยหิน ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นสารก่อมะเร็ง ในขณะที่แป้งทัลคัมโดยทั่วไป “อาจเป็นสารก่อมะเร็ง“

ในเดือนมิถุนายน 2021 FDA อนุมัติ ยาอัลไซเมอร์ที่ใช้แอนติบอดี Aduhelm ของ Biogen และ Eisai เมื่อมองแวบแรก การอนุมัติควรเป็นข่าวดี: ยาชนิดแรก และเป็นยาที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อกำหนดเป้าหมายไปที่ตัวขับเคลื่อนหลักของความผิดปกติที่เสื่อมลง เบต้าอะไมลอยด์ แต่ในความเป็นจริง มันไม่มีอะไรดีเลย

ในการเคลื่อนไหวที่หายากในขณะนั้น FDA ได้ขัดแย้งกับคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ ซึ่งโหวตคัดค้านการอนุมัติ ผู้เชี่ยวชาญภายนอกตั้งข้อสังเกตอย่างถูกต้องว่า ข้อมูลที่สนับสนุนประสิทธิภาพของยา นั้นดีที่สุดก็แค่ปะปนกันไป นอกจากนี้ FDA ยัง ให้การอนุมัติแบบเร่งด่วนแก่ Aduhelm ซึ่งเป็นหมวดหมู่พิเศษที่ต้องการหลักฐานที่เข้มงวดน้อยกว่า สำนักข่าว STAT News รายงานในภายหลังว่ามีความสัมพันธ์ที่ เป็นกันเองอย่างผิดปกติ ระหว่างพนักงานระดับสูงของ Biogen และเจ้าหน้าที่ FDA ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการสอบสวนของรัฐสภาในเรื่องนี้ และที่ซ้ำเติมคือ Biogen ได้กำหนดราคา Aduhelm เริ่มต้นไว้ที่ 56,000 ดอลลาร์ต่อปี ซึ่งเป็นต้นทุนที่สูงพอที่จะ ทำลายล้าง กระเป๋าของผู้ป่วยและ Medicare หากยาได้รับการใช้อย่างแพร่หลายในหมู่ชาวอเมริกันสูงอายุ

ในที่สุดก็จบลงแล้วสำหรับ Aduhelm ยาอัลไซเมอร์ที่ไม่น่าไว้วางใจที่ทุกคนเกลียด

แพทย์ หลายคนไม่นานก็ต่อต้านการอนุมัติ โดยปฏิเสธที่จะสั่งจ่ายยาให้กับผู้ป่วย ในขณะที่ Medicare ตัดสินใจที่จะจำกัดความคุ้มครองยาอย่างรุนแรง ในที่สุด Biogen ก็เลิกล้มความพยายามที่จะทำให้ Aduhelm เป็นที่นิยม หลังจากยอดขายไม่ดีมาหลายปี และ ถอน ยาออกจากตลาดเมื่อต้นปี 2024

เรื่องราวนี้มีตอนจบที่มีความสุขอยู่บ้าง อย่างน้อยก็ในแง่หนึ่ง มียาที่คล้ายกันอื่น ๆ ที่ได้รับการพัฒนาและอนุมัติในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา และยาเหล่านี้ดูเหมือนจะมีผล ที่แท้จริง แม้ว่าจะยังน้อยอยู่ ในการรักษาอาการนี้

Purdue Pharma อาจกลายเป็นสัญลักษณ์ที่น่าอับอายที่สุดสำหรับวิกฤต opioid

ยาที่ขายดีที่สุดของบริษัท OxyContin ช่วยกระตุ้นให้อัตราการใช้ opioid ผิดวิธีเพิ่มขึ้น หลังจากเปิดตัวสู่สาธารณชนในปี 1996 และถึงแม้ว่าจะมีปัจจัยขับเคลื่อนมากมายของวิกฤต รวมถึงการแพร่หลายของสารที่มีศักยภาพมากขึ้น เช่น fentanyl ในปีต่อ ๆ มา ในที่สุดบริษัทก็ ยอมรับ ที่จะ ลดความสำคัญ ของความเสี่ยงในการเสพติดของผลิตภัณฑ์ จ่ายสินบนที่ผิดกฎหมายให้กับแพทย์เพื่อสั่งจ่ายยา และเพิกเฉยต่อการเปลี่ยนเส้นทางยาจากร้านขายยาไปยังตลาดมืดอย่างแพร่หลาย

การเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาดในอเมริกาหยุดเพิ่มขึ้นแล้ว

หลังจาก คดีแพ่ง และ คดีระดับรัฐบาลกลาง จำนวนมากเกี่ยวกับ OxyContin Purdue Pharma ปิดประตู และเจ้าของแต่เพียงผู้เดียว ซึ่งก็คือตระกูล Sackler ได้ ตกลง ที่จะจ่ายเงินมากกว่า 4 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการประนีประนอมที่ครอบคลุมในปี 2021 ศาลได้ เพิ่มจำนวนนี้เป็น 6 พันล้านดอลลาร์ ในปี 2023 อย่างไรก็ตาม การประนีประนอมนั้น ยังให้ความคุ้มกันจากการฟ้องร้องทางแพ่งเพิ่มเติมต่อตัว Sackler เอง และถึงแม้ว่าสถานการณ์จะ เริ่ม ดีขึ้นแล้วในช่วงปลายปี ชาวอเมริกันประมาณ 50,000 คน ก็ยัง เสียชีวิต จากการใช้ opioid เกินขนาดเมื่อปีที่แล้ว

บางครั้งเรื่องอื้อฉาวไม่ได้เกี่ยวกับตัวยาเอง แต่เกี่ยวกับสิ่งที่ขายยาเพื่ออะไร

ในปี 2015 Martin Shkreli กลายเป็นศัตรูหมายเลขหนึ่งของประชาชน เมื่อบริษัท Turing Pharmaceuticals ของเขา ซื้อยา Daraprim ซึ่งเป็นยาต้านปรสิตและต้าน HIV และ ขึ้นราคาต่อเม็ดจาก 13.50 ดอลลาร์เป็นมากกว่า 5,000 เปอร์เซ็นต์ ท่าทีที่หยิ่งยโสและไม่สำนึกผิดของ Shkreli ต่อผู้วิจารณ์จำนวนมาก ทำให้เขาได้รับฉายาว่า “Pharma bro”

ที่น่าขันก็คือ การล่มสลายครั้งแรกของเขา ไม่เกี่ยวข้องกับ Daraprim เลย ไม่นานหลังจากที่เขามีชื่อเสียง อัยการรัฐบาลกลางในนิวยอร์กได้ตั้งข้อหา Shkreli ในข้อหาฉ้อโกงหลักทรัพย์ และในปี 2017 เขาถูกตัดสินว่ามีความผิดและถูกตัดสินให้จำคุกในรัฐบาลกลางเป็นเวลาเจ็ดปี

ใครขอสิ่งนี้: Pharma Bro Martin Shkreli เปิดตัว ChatGPT Knockoff ทางการแพทย์

แม้ว่า Shkreli จะได้รับการปล่อยตัวก่อนกำหนดในปี 2022 แต่การจัดการ Daraprim ของบริษัทเขาก็กลับมาทำร้ายเขาในภายหลัง ในปี 2020 FTC และหน่วยงานอื่น ๆ ได้ ฟ้องร้อง บริษัท ซึ่งปัจจุบันเรียกว่า Vyera Pharmaceuticals หลังจากที่ Shkreli ถูกจำคุก โดยกล่าวหาว่าบริษัทได้ดำเนินการ “โครงการต่อต้านการแข่งขันที่ซับซ้อน” เพื่อรักษาการผูกขาดยา บริษัทได้บรรลุข้อตกลงกับ FTC เมื่อหนึ่งปีต่อมา และการต่อสู้ทางกฎหมายในที่สุดก็กำหนดให้ Shkreli เองต้องจ่ายค่าปรับ 64 ล้านดอลลาร์ และอยู่ห่างจากอุตสาหกรรมยาโดยสิ้นเชิง ในปี 2023 Vyera ประกาศล้มละลายและ ขาย สิทธิ์ใน Daraprim เมื่อปีที่แล้ว ศาลฎีกาของสหรัฐฯ ได้ สกัด ความพยายามของ Shkreli ในการยกเลิกค่าปรับและการแบนส่วนตัวของเขา

อย่างไรก็ตาม อย่ารู้สึกแย่กับ Shkreli มากนัก นับตั้งแต่ได้รับการปล่อยตัวจากคุก เขายุ่งอยู่กับการพยายามขาย crypto และ AI knockoffs ของ WebMD

ในช่วงต้นปี 2022 FDA เตือน ครอบครัวให้หลีกเลี่ยงนมผงสำหรับทารกบางชนิดที่ผลิตโดยบริษัท Abbott Nutrition ปรากฎว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวปนเปื้อนแบคทีเรีย Cronobacter

เด็กหลายคนถูกนำตัวส่งโรงพยาบาล และทารกสองคนที่บริโภคผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเสียชีวิตในเวลาต่อมา Abbott ได้ออกประกาศเรียกคืนผลิตภัณฑ์อย่างกว้างขวาง และปิดโรงงานผลิตสูตรของตนใน Sturgis รัฐมิชิแกน การสอบสวนของ FDA สรุป ว่า Abbott ล้มเหลวในการรักษาสภาพสุขาภิบาล และโรงงานมีกรณีการปนเปื้อน Cronobacter อย่างน้อยแปดกรณีล่าสุด ย้อนกลับไปถึงปี 2019

ต้องใช้เวลาสี่เดือนกว่าที่โรงงาน Sturgis ของบริษัทจะเปิดทำการอีกครั้ง หลังจากทำข้อตกลงกับ FDA เพื่อปรับปรุงแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัย ซึ่งระยะเวลาดังกล่าวช่วยให้เกิดภาวะขาดแคลนสูตรทั่วประเทศในปีนั้น สมาชิกสภานิติบัญญัติจากทั้งสองฝ่ายยัง วิพากษ์วิจารณ์ FDA สำหรับการตอบสนองที่ล่าช้าต่อวิกฤต เนื่องจากหน่วยงานดังกล่าวได้รับทราบถึงปัญหาที่อาจเกิดขึ้นตั้งแต่เดือนกันยายน 2021

แม้ว่าจะไม่มีการเรียกคืนหรือรายงานการระบาดที่คล้ายกันตั้งแต่เหตุการณ์นั้น แต่รายงาน ProPublica อย่างละเอียด ในเดือนเมษายน 2025 ได้สัมภาษณ์คนงานที่อ้างว่าโรงงาน Sturgis ยังคงมีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและสุขาภิบาลอย่างร้ายแรงจนถึงทุกวันนี้ พนักงานคนหนึ่งรายงานสิ่งที่เขาพบกับ FDA แต่ไม่ชัดเจนว่าฝ่ายบริหารของทรัมป์ชุดใหม่จะดำเนินการหรือไม่

Elizabeth Holmes ก่อตั้งบริษัท Theranos ในปี 2003 โดยมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาอุปกรณ์ที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อทำให้การตรวจเลือดง่ายกว่าที่เคย Holmes อ้างว่าด้วยเลือดเพียงไม่กี่หยดจากการเจาะนิ้วเพียงครั้งเดียว อุปกรณ์ “Edison” ของบริษัทเธอสามารถตรวจจับสภาวะสุขภาพได้อย่างแม่นยำ ภายในช่วงกลางทศวรรษ 2010 การตลาด Theranos ของ Holmes ทำให้เธอได้รับความนิยมในโลกเทคโนโลยีชีวภาพ: ผู้ประกอบการที่สร้างตัวเองขึ้นมาเอง ตั้งแต่ยังเด็ก ซึ่งมีมูลค่าเกือบ 5 พันล้านดอลลาร์

ปัญหาคือ อย่างที่โลกค้นพบในที่สุด มันทั้งหมดขึ้นอยู่กับเรื่องเท็จ เริ่มตั้งแต่ปลายปี 2015 John Carreyrou นักข่าวของ Wall Street Journal ได้ เปิดโปง แนวทางปฏิบัติที่ฉ้อฉลของ Holmes และ Theranos แม้ว่า Holmes จะได้ทำ ข้อตกลงร่วมกับเครือข่ายค้าปลีก Walgreens ในปี 2013 เพื่อจัดหาอุปกรณ์ Edison ให้กับลูกค้า แต่ Edison ไม่สามารถทำในสิ่งที่ Holmes อ้างได้เลย และในที่สุด บริษัทก็แอบ หันไปใช้เครื่องจักรที่มีจำหน่ายทั่วไปอื่น ๆ เพื่อให้บริการตรวจเลือดส่วนใหญ่

การหลอกลวงของ Holmes ไม่ได้ทำให้ นักลงทุนเข้าใจผิดเท่านั้น หลายคน รายงาน ว่าผลการทดสอบที่ผิดพลาดที่ Theranos จัดหาให้ ทำให้พวกเขากังวลเกี่ยวกับการมีอาการป่วยที่พวกเขาไม่มีจริง ๆ เช่น HIV หรือมิฉะนั้น ทำให้สุขภาพพวกเขาเสียหาย

Holmes ถูก ตัดสินว่ามีความผิด ฐานฉ้อโกงนักลงทุนและข้อหาอื่น ๆ เกี่ยวกับ Theranos ในปี 2022 และถูกตัดสินให้จำคุก 11 ปี (ต่อมา ลด ลงสองปี) ในขณะที่ Ramesh “Sunny” Balwani ผู้บริหารร่วมและอดีตคู่รักของเธอ ถูก ตัดสิน ให้จำคุกเกือบ 13 ปีในเดือนถัดมา ณ ปีนี้ เธอได้ กลับมา สู่โซเชียลมีเดียแล้ว (โดยมีคนอื่นโพสต์คำพูดของเธอ)

6 เรื่องอื้อฉาวด้านสุขภาพที่แย่ที่สุดในรอบ 25 ปี

เรียนรู้จาก 6 เรื่องอื้อฉาวด้านสุขภาพที่แย่ที่สุดในรอบ 25 ปี

จากเหตุการณ์อื้อฉาวด้านสุขภาพที่กล่าวมาข้างต้น เราได้เห็นถึงผลกระทบที่ร้ายแรงที่เกิดขึ้นจากการขาดความรับผิดชอบ ความโปร่งใส และการกำกับดูแลที่เข้มงวด สิ่งสำคัญคือหน่วยงานกำกับดูแล ผู้ผลิตยา และบุคลากรทางการแพทย์ ต้องทำงานร่วมกันเพื่อสร้างความมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และบริการด้านสุขภาพ เพื่อป้องกันไม่ให้เกิด 6 เรื่องอื้อฉาวด้านสุขภาพที่แย่ที่สุดในรอบ 25 ปี ซ้ำรอย

การเรียนรู้จาก 6 เรื่องอื้อฉาวด้านสุขภาพที่แย่ที่สุดในรอบ 25 ปี เหล่านี้ จะช่วยให้เราตระหนักถึงความสำคัญของการตรวจสอบข้อเท็จจริง การเปิดเผยข้อมูลที่ถูกต้อง และการตัดสินใจอย่างมีวิจารณญาณ เพื่อปกป้องสุขภาพและชีวิตของผู้บริโภค

ดังนั้น การเฝ้าระวังและให้ความสำคัญกับข้อมูลด้านสุขภาพที่น่าเชื่อถือจึงเป็นสิ่งจำเป็น เพื่อป้องกันตัวเองและคนที่คุณรักจาก 6 เรื่องอื้อฉาวด้านสุขภาพที่แย่ที่สุดในรอบ 25 ปี ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต

ที่มา – The 6 Worst Health Scandals of the Past 25 Years