สหรัฐฯ อาจอนุมัติส่วนผสมกันแดดที่ใช้ทั่วโลก

ครีมกันแดดในสหรัฐอเมริกาอาจมีส่วนผสมใหม่ในเร็วๆ นี้

เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศว่ากำลังเสนอให้ใช้ bemotrizinol เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ในครีมกันแดด ข้อมูลที่หน่วยงานตรวจสอบระบุว่า bemotrizinol ป้องกันรังสีอัลตราไวโอเลตเอและบี ร่างกายดูดซึมผ่านผิวหนังได้น้อยมาก และไม่ค่อยทำให้ผิวหนังระคายเคือง หากข้อเสนอนี้ผ่านความเห็นชอบ จะเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ในครีมกันแดดอีกชนิดหนึ่งที่ FDA พิจารณาว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่าหกเดือน

“หน่วยงานได้ดำเนินการช้าเกินไปในอดีตในด้านนี้ ทำให้ชาวอเมริกันมีตัวเลือกน้อยกว่าผู้บริโภคในต่างประเทศ เรายังคงปรับปรุงกฎระเบียบของครีมกันแดดและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ให้ทันสมัย” Marty Makary กรรมาธิการของ FDA กล่าวใน แถลงการณ์ ของ FDA

ยาสามัญประจำบ้าน (OTC) เช่น ครีมกันแดด สามารถขายได้โดยไม่ต้องได้รับการอนุมัติจากแอปพลิเคชันยา หากเป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด รวมถึงกฎที่กำหนดโดยตำรับยา ตำรับยา คือชุดของเงื่อนไข (เช่น ส่วนผสมออกฤทธิ์และขนาดยา) สำหรับหมวดหมู่ การรักษาที่ยา OTC ได้รับการ “ยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ” กลุ่ม ยา OTC ได้แก่ ครีมกันแดด ยาลดกรด ยาแก้แพ้ ยาระบาย และอื่นๆ

“Bemotrizinol ได้รับการอนุมัติในยุโรป ออสเตรเลีย ญี่ปุ่น และประเทศอื่นๆ มานานกว่าสองทศวรรษ และมีประวัติที่มั่นคงในด้านความปลอดภัยและความทนทาน” Sairekha Ravichandran แพทย์ผิวหนังจาก Moffitt Cancer Center กล่าว ในแถลงการณ์ ที่เผยแพร่โดยศูนย์หลังจากประกาศของ FDA “ข้อเสียเปรียบอย่างหนึ่งของครีมกันแดดเคมีบางชนิดที่เรามีในตอนนี้คือ พวกมันอาจไม่เสถียรและสลายตัวเมื่อโดนแสงแดด” เธอกล่าวเสริม “แต่ไม่ใช่ bemotrizinol นี่คือตัวกรองแสงที่เสถียรมาก ซึ่งอาจช่วยให้ตัวกรองอื่นๆ ที่ไม่เสถียรมีความเสถียรเมื่อเติมลงในสูตรครีมกันแดด”

ตามที่หน่วยงานระบุ DSM Nutritional Products LLC ซึ่งเป็นบริษัทที่ผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอาง และอื่นๆ ได้ยื่นคำขอต่อ FDA เพื่อเพิ่มความเข้มข้นของ bemotrizinol 6% หรือน้อยกว่าเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ใหม่ในตำรับยา OTC สำหรับครีมกันแดด

“การปฏิรูปสำหรับระบบยาตำรับที่มีอยู่ใน CARES Act ได้ปรับปรุงกระบวนการกำกับดูแลยาตำรับอย่างมาก” Karen Murry รักษาการผู้อำนวยการสำนักงานยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งกล่าวในแถลงการณ์ ของ FDA “เราหวังว่าจะได้ร่วมงานกับบริษัทอื่นๆ ในการนำผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์ใหม่ๆ อื่นๆ มาสู่ตลาดสำหรับเงื่อนไขที่หลากหลายในด้านการรักษาที่หลากหลาย ในเวลาที่เหมาะสมกว่าที่เคยเป็นไปได้ในอดีต”

สหรัฐฯ อาจอนุมัติส่วนผสมกันแดดที่ใช้ทั่วโลก

การอนุมัติ สหรัฐฯ อาจอนุมัติส่วนผสมกันแดดที่ใช้ทั่วโลก จะเป็นประโยชน์อย่างมากต่อผู้บริโภคชาวอเมริกัน ทำให้พวกเขาสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยมากขึ้น ซึ่งเป็นสิ่งที่ผู้บริโภคในประเทศอื่น ๆ ได้รับประโยชน์มานานหลายปี นอกจากนี้ การอนุมัติยังอาจกระตุ้นนวัตกรรมในอุตสาหกรรมครีมกันแดด เนื่องจากผู้ผลิตพยายามพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพและเป็นที่ต้องการของผู้บริโภคมากขึ้น

ทำไมการอนุมัติ สหรัฐฯ อาจอนุมัติส่วนผสมกันแดดที่ใช้ทั่วโลก จึงสำคัญ

การอนุมัติ สหรัฐฯ อาจอนุมัติส่วนผสมกันแดดที่ใช้ทั่วโลก มีความสำคัญเนื่องจากจะช่วยให้ชาวอเมริกันสามารถเข้าถึงครีมกันแดดที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยยิ่งขึ้น Bemotrizinol เป็นส่วนผสมที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และได้รับการใช้งานมานานหลายปีในประเทศอื่นๆ ทั่วโลก ครั้นเมื่อ สหรัฐฯ อาจอนุมัติส่วนผสมกันแดดที่ใช้ทั่วโลก จะทำให้ชาวอเมริกันสามารถปกป้องผิวของตนจากอันตรายของแสงแดดได้อย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

โดยรวมแล้ว การอนุมัติ bemotrizinol เป็นส่วนผสมในครีมกันแดดในสหรัฐอเมริกาถือเป็นเรื่องที่น่ายินดี ซึ่งจะช่วยปรับปรุงสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีของผู้บริโภคชาวอเมริกัน

ที่มา – The U.S. Might Finally Approve a Sunscreen Ingredient the World’s Been Using for Decades