FDA ของ RFK Jr. กำลังระส่ำระสาย
ภารกิจของ Robert F. Kennedy Jr. ที่จะ “ทำให้อเมริกามีสุขภาพดีอีกครั้ง” ดูเหมือนจะไม่ราบรื่นนัก “เจ้าหน้าที่สาธารณสุข” คนใหม่ยังคงดูแลการล่มสลายของหน่วยงานด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของอเมริกา ซึ่งเป็นพัฒนาการที่ไม่เป็นลางดีสำหรับชาวอเมริกันหรือสุขภาพของพวกเขา ตัวอย่างเช่น สุดสัปดาห์นี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ตกอยู่ในความวุ่นวาย หลังจากที่หนึ่งในผู้กำกับดูแลยาชั้นนำลาออกจากตำแหน่งของเขา
George Tidmarsh เคยเป็นหัวหน้าศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA อย่างไรก็ตาม คดีความที่ยื่นฟ้องเมื่อวันอาทิตย์โดย Aurinia Pharmaceuticals ซึ่งเป็นบริษัทเภสัชกรรมของแคนาดา ได้อ้างถึงการประพฤติมิชอบในส่วนของ Tidmarsh โดยกล่าวหาว่าเขากดราคาหุ้นของบริษัทโดยวิพากษ์วิจารณ์ยาตัวหนึ่งของบริษัทบน LinkedIn ABC รายงานไว้ก่อนหน้านี้ reported ในโพสต์ LinkedIn Tidmarsh วิพากษ์วิจารณ์ voclosporin ซึ่งเป็นยาจาก Aurinia ที่ออกแบบมาเพื่อรักษา lupus nephritis ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเอง เขารายงานว่า voclosporin “ไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าให้ประโยชน์ทางคลินิกโดยตรงแก่ผู้ป่วย” (the lawsuit claims เหล่านี้เป็น “ข้อความที่เป็นเท็จและใส่ร้าย”) ต่อมาเขาได้ลบโพสต์ดังกล่าว แม้ว่าคดีความจะอ้างว่าหุ้นของ Aurinia ร่วงลง 20 เปอร์เซ็นต์อันเป็นผลมาจากความคิดเห็นดังกล่าว ABC เขียน
นอกจากนี้ คดีความยังอ้างว่า Tidmarsh ได้ก่อ การแก้แค้น ต่อประธานคณะกรรมการบริษัท Kevin Tang “ในช่วงหกปีต่อมา ดร. Tidmarsh ข่มขู่ซ้ำๆ ว่าเขาจะล้างแค้นนาย Tang” คดีความกล่าวตาม ABC หนังสือพิมพ์ New York Times has added ว่าคดีความอ้างว่า Tidmarsh “พยายามขู่กรรโชก” Tang ซึ่งได้รับการอธิบายว่าเป็น “อดีตเพื่อนร่วมงาน” ของ Tidmarsh ในการสัมภาษณ์กับหนังสือพิมพ์ Tidmarsh ปฏิเสธข้อกล่าวหาดังกล่าว
Tidmarsh ยังถูกวิพากษ์วิจารณ์ก่อนหน้านี้เนื่องจากภายใต้การนำของเขา FDA ได้เปลี่ยนจากการตรวจสอบยาใหม่โดยผู้เชี่ยวชาญ CBS previously reported Tidmarsh ถูกอ้างถึงว่าการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาสำหรับยาใหม่เป็น “งานจำนวนมากสำหรับบริษัทและสำหรับ FDA เราต้องการใช้การทำงานและเวลาของเราเพื่อมุ่งเน้นไปที่คำถามใหญ่ๆ”
ไม่ว่าจะด้วยเหตุผลใดก็ตาม การออกไปอย่างน่าทึ่งของ Tidmarsh ทำให้ FDA อยู่ในสถานะที่ผันผวน ใน ข้อความ ที่แชร์กับ Axios เจ้าหน้าที่ FDA แสดงความตกใจกับความโกลาหลที่ปั่นป่วนหน่วยงาน ข้อความเหล่านั้น แม้ว่าจะไม่ได้แชร์โดยตรงกับผู้อ่าน แต่ได้รับการอธิบายโดยสำนักข่าวว่าแสดงให้เห็น “ผู้คนที่ถูกรบกวนจากความวุ่นวายและมีแรงจูงใจมากขึ้นเรื่อยๆ ที่จะออกจากหน่วยงาน ซึ่งเป็นภัยคุกคามที่สูงขึ้นจากจำนวนเจ้าหน้าที่อาชีพที่มีประสบการณ์ที่ออกจากไปแล้ว” Axios ยังได้พูดคุยกับอดีตพนักงาน FDA และพบว่าเหมือนกันมาก: “ฉันไม่รู้ว่าฉันได้คุยกับใครที่แฮปปี้ที่นั่น” อดีตพนักงานคนหนึ่งบอกกับสำนักข่าว
Gizmodo ติดต่อ HHS และ FDA เพื่อขอความคิดเห็น นอกจากนี้เรายังส่งข้อความโดยตรงถึงนาย Tidmarsh และติดต่อ Aurinia Pharmaceuticals โฆษกของ FDA บอกกับ Times ว่าก่อนที่เขาจะลาออก Tidmarsh ได้ถูกพักงานธุรการ “หลังจากที่สำนักงานที่ปรึกษาทั่วไปและสำนักงานผู้ตรวจการทั่วไปได้รับแจ้งถึงข้อกังวลร้ายแรงเกี่ยวกับการประพฤติส่วนตัวของเขา”
แม้ว่าเขาจะอยู่ในตำแหน่งได้ไม่นาน แต่การครองราชย์ของ Kennedy ในฐานะเจ้าหน้าที่สาธารณสุขของอเมริกาได้ถูกทำเครื่องหมายด้วยการหยุดชะงักและความวุ่นวายอย่างมีนัยสำคัญภายใน HHS หน่วยงานหลายแห่งมีการหมุนเวียนและการเลิกจ้างครั้งใหญ่ ก่อนหน้านี้ในปีนี้ HHS fired thousands of staff และเมื่อเร็ว ๆ นี้ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคมีเจ้าหน้าที่ระดับสูงจำนวนหนึ่งลาออกเพื่อประท้วงนโยบายของเคนเนดี นอกจากนี้ เคนเนดียัง ไล่ออกสมาชิกทั้งหมด ในคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนของ CDC เมื่อเดือนที่แล้ว ในการเคลื่อนไหวที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน อดีตศัลยแพทย์ทั่วไปของสหรัฐฯ 6 คน เขียนบทความ โดยระบุว่าเคนเนดีเป็น “ภัยคุกคามที่ร้ายแรง ทันที และที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อน” ต่อสุขภาพของชาวอเมริกัน และแนะนำให้เขาลาออก
FDA ของ RFK Jr. กำลังระส่ำระสาย
การมองเข้าไปในอนาคตของ FDA ภายใต้การนำของ RFK Jr. นั้นชวนให้กังวลอย่างยิ่ง การลาออกของเจ้าหน้าที่ระดับสูง ความวุ่นวายภายใน และข้อกล่าวหาเรื่องการประพฤติมิชอบ ล้วนเป็นสัญญาณเตือนภัย การที่หน่วยงานกำกับดูแลยาที่สำคัญที่สุดของประเทศอยู่ในสภาพระส่ำระสายเช่นนี้ ย่อมส่งผลกระทบอย่างมากต่อความเชื่อมั่นของประชาชนและประสิทธิภาพในการรับประกันความปลอดภัยของยาและเวชภัณฑ์
จะเกิดอะไรขึ้นต่อไปกับ FDA ของ RFK Jr.
การที่ FDA ของ RFK Jr. กำลังระส่ำระสายน่าจะส่งผลกระทบต่อวงกว้างต่อระบบสาธารณสุขของอเมริกา การอนุมัติยาอาจล่าช้า การตรวจสอบความปลอดภัยอาจไม่เข้มงวดเท่าที่ควร และความเชื่อมั่นของประชาชนที่มีต่อหน่วยงานกำกับดูแลอาจลดลง สิ่งเหล่านี้ล้วนเป็นสิ่งที่น่ากังวลและควรได้รับการแก้ไขอย่างเร่งด่วน
ถึงเวลาแล้วที่ต้องมีการตรวจสอบอย่างละเอียดถี่ถ้วนถึงสิ่งที่เกิดขึ้นภายใน FDA และหาทางแก้ไขปัญหาต่างๆ เพื่อให้หน่วยงานสามารถกลับมาทำหน้าที่ได้อย่างมีประสิทธิภาพและเป็นที่เชื่อถือได้อีกครั้ง สุขภาพและความปลอดภัยของชาวอเมริกันขึ้นอยู่กับสิ่งนี้