ส่วนผสมเห็ดวิเศษผ่านทดสอบใหญ่ ทางสู่อนุมัติ FDA
ยุคยา psychedelic อาจใกล้เข้ามาแล้ว! ส่วนผสมเห็ดวิเศษผ่านทดสอบใหญ่ ทางสู่อนุมัติ FDA สำหรับรักษาอาการซึมเศร้า โดยเฉพาะ Psilocybin สารหลักในเห็ดวิเศษ กำลังเข้าใกล้การรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ
สัปดาห์นี้ Compass Pathways ประกาศว่า COMP360 ซึ่งเป็นเวอร์ชันสังเคราะห์ของ Psilocybin ผ่านการทดลองทางคลินิก Phase 3 สองรายการใหญ่แล้ว เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ยาสามารถปรับปรุงอาการของผู้ป่วยซึมเศร้าที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา (TRD) ได้อย่างมีนัยสำคัญ ผลลัพธ์นี้คาดว่าจะเปิดทางให้ FDA อนุมัติ หากไม่มีอุปสรรค意外
ส่วนผสมเห็ดวิเศษผ่านทดสอบใหญ่ ทางสู่อนุมัติ FDA: รายละเอียดการทดลอง
ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา สาร psychedelic อย่าง Psilocybin ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางสำหรับการรักษาปัญหาสุขภาพจิต โดยมักใช้ร่วมกับการบำบัดจิตใจ การวิจัยบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าสารเหล่านี้อาจปรับโครงสร้างการทำงานของสมองให้ดีขึ้น และช่วยผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยาแก้ซึมเศร้าทั่วไป
Compass Pathways เป็นผู้นำด้านนี้ด้วย COMP360 เมื่อเดือนมิถุนายนปีที่แล้ว บริษัทรายงานผลบวกจาก Phase 3 แรก (COMP005) ล่าสุดคือ COMP006 ซึ่งมีอาสาสมัคร 581 คน ได้รับยา Psilocybin ในขนาด 25 มก., 10 มก., หรือ 1 มก. (1 มก. เป็นกลุ่มควบคุม) ร่วมกับการสนับสนุนทางจิตใจ
ผลปรากฏว่า กลุ่มขนาด 25 มก. มีอาการดีขึ้นชัดเจน ใน COMP005 ผู้ป่วย 25% มีการลดอาการอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกภายใน 6 สัปดาห์ ส่วน COMP006 คือ 39% ผลดีเกิดเร็ว บางคนดีขึ้นภายในวันเดียว ยาปลอดภัย ต้านทานได้ดี อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เบาและหายภายใน 24 ชม.
Psilocybin: ทางเลือกใหม่สำหรับซึมเศร้าดื้อยา
“นี่เป็นความสำเร็จอันน่าทึ่งสำหรับจิตเวชศาสตร์ โดยเฉพาะ TRD ที่พิสูจน์ผลยากเย็น” Kabir Nath CEO ของ Compass Pathways กล่าว
แม้ผลจะไม่หวือหวาเท่าที่หวัง (ลดคะแนนซึมเศร้าเฉลี่ย 4 คะแนน) แต่ก็มีความหมาย โดยเฉพาะกับ TRD ที่รักษายาก แตกต่างจากยาแก้ซึมเศร้าทั่วไปที่ใช้เวลาหลายสัปดาห์ Psilocybin ทำงานเร็ว เหมาะกับวิกฤตสุขภาพจิตเฉียบพลัน
งานวิจัยอื่นยืนยันผลยาวนาน เช่น เดือนกันยายนที่แล้ว พบว่า 60% ของผู้ป่วยซึมเศร้าเข้าสู่ภาวะหายจากอาการหลังทดลอง Psilocybin 5 ปี
- COMP005: 258 คน, ขนาด 25 มก. vs placebo
- COMP006: 581 คน, ขนาดต่างๆ
- ผล: ลดอาการเร็ว ปลอดภัย
การทดลองยังดำเนินต่อ รอผลระยะยาวฤดูใบไม้ร่วง บริษัทจะยื่น FDA ไตรมาส 4 ปีนี้ ในภาวะปกติ การอนุมัติใกล้แน่นอน แต่สถานการณ์ปัจจุบันต้องจับตา
นี่คือจุดเปลี่ยนที่อาจปฏิวัติการรักษาสุขภาพจิต ถ้าผ่าน FDA Psilocybin จะเป็นตัวเลือกใหม่ให้ผู้ป่วยนับล้าน คุณคิดว่ายุค psychedelic therapy จะมาถึงไทยเมื่อไหร่? แชร์ความเห็นในคอมเมนต์และติดตามข่าวสุขภาพจิตเพิ่มเติมได้ที่นี่!
ที่มา – Magic Mushroom Ingredient Passes Major Test, Paving Way for FDA Approval